Betmiga® (Astellas Pharma) 50 mg Retardtablette

Wirkstoff:  Mirabegron = Beta-3-Adrenozeptor-Agonist

Anwendung:  bei Erwachsenen zur Behandlung der überaktiven Blase.

Symptome:  plötzlicher Drang Harn zu lassen, häufiges Harnlassen, unwillkürlicher Harnaustritt

Mirabegron Merkmale

Quelle: EPAR-Bericht (Auszug)*

Ziel von Mirabegron: Harnverhalt vergrößern

Der Beta-3-Adrenozeptor-Agonist entspannt die glatte Muskulatur der Blase, (= den Detrusor).

Damit soll eine größere Füllmenge mit weniger Entleerungen pro Tag erreicht werden.

Der Harnverhalt soll also verlängert werden.

Studie: Probanden erhielten:

a) Medikament mit Wirkstoff (Verum)

b) „Medikament" ohne Wirkstoff (
     Placebo):

Studienergebnisse -
Effekt nach 3 Monaten Anwendung von tgl. 50mg:

Unwillkürlicher Urinabgang pro Tag reduziert (im Durchschnitt):

a)       1,5 mal seltener

b)       1,1 mal seltener

Toilettengang pro Tag:

a)      1,8 mal weniger

b)      1,2 mal weniger

Astellas und der GKV-Spitzenverband hatten -unterschiedliche Vorstellungen vom  Verkaufspreis, und der gemeinsame Bundesausschuss konnte keinen Zusatznutzen gegenüber-Vergleichs-präparaten erkennen. Ab 1.6.2014v vertreibt Astellas Betmiga® nicht mehr in Deutschland.

Warum die Anwendung von Mirabegron beim Lambert-Eaton-Syndrom (LEMS) kontrainduziert scheint.

LEMS Symptomatik: Harnverhalt -

(Häufigkeit des Auftretens ist fraglich)

Im Rahmen der autonomen Störungen, z.B. Sicca-Symptomatik wie reduzierte Schweißabsonderung und trockener Mund, tritt auch Stuhlverstopfung und Harnverhalt auf (Muskarinische Acetylcholinrezeptoren).

Die Störungen des LEMS beziehen sich neben der quergestreiften auch auf die glatte Muskulatur.

Harnverhalt schließt einen ungewollten Harnabgang nicht aus:

 LEMS umfasst in erster Linie eine
Schwäche der quergestreiften Muskulatur  wie Beine, Hüfte, Arme.. aber auch der Blasenschließmuskel (Sphinkter) gehört dazu.

Wenn der ungewollte Harnabgang durch Muskelschwäche des Blasensphinkters bedingt ist, kann ein Beta-3-Adrenozeptoragonist nicht Abhilfe oder Linderung schaffen, jedoch nach meiner Einschätzung den Harnverhalt verschlimmern.

Freya Matthiessen

Kritik ist willkommen:

Falls ich mich in irgendeinem
Punkt irre, teilen Sie es mir
             bitte unbedingt mit. -

* Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit:

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002388/WC500137262.pdf

siehe auch:
Information der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ)

http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201411-Betmiga.pdf